![\"\"](\"https:\/\/candas365.es\/noticias\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/Dos-estudios-arrojan-resultados-positivos-en-pacientes-con-melanoma_image_380-360x240.jpg\")
En los \u00faltimos a\u00f1os, el melanoma \u2013el c\u00e1ncer de piel m\u00e1s agresivo\u2013 se ha convertido en uno de los tumores que mejores perspectivas ofrece en investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica. El conocimiento cada vez m\u00e1s detallado sobre los fallos que acumulan las c\u00e9lulas malignas se ha traducido en nuevas terapias.<\/p>\n
As\u00ed se ha demostrado con dos nuevos estudios en el congreso de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica, ESMO 2017, que se celebra hasta ma\u00f1ana en Madrid. Los trabajos, publicados en The New England Journal of Medicine (NEJM), mejoran los actuales tratamientos est\u00e1ndar en pacientes con la forma m\u00e1s avanzada de la enfermedad (en fase III o IV e inoperables).<\/p>\n
Uno de los ensayos cl\u00ednicos, COMBI-AD, ha demostrado que la terapia combinada con dos medicamentos \u2013dabrafenib y trametinib\u2013 duplica el tiempo que los pacientes con melanoma en fase III y una mutaci\u00f3n en el gen BRAF permanecen libres de enfermedad.<\/p>\n
Los trabajos mejoran los actuales tratamientos est\u00e1ndar en pacientes con la forma m\u00e1s avanzada de la enfermedad (en fase III o IV e inoperables)<\/em><\/strong><\/p><\/blockquote>\n
Dabrafenib es un inhibidor de BRAF mientras que trametinib inhibe una v\u00eda celular conocida como MEK. En total, 870 pacientes con melanoma en fase III fueron asignados para recibir esta combinaci\u00f3n de tratamiento durante 12 meses o bien un placebo (sustancia inactiva) tras una cirug\u00eda para extirparles met\u00e1stasis en los ganglios linf\u00e1ticos.<\/p>\n
Al cabo de 2,8 a\u00f1os de seguimiento, el tratamiento redujo el riesgo de reca\u00eddas o muerte un 53% en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n
\u201cEstos son los mejores resultados nunca vistos en el tratamiento adyuvante [despu\u00e9s de la cirug\u00eda] del melanoma en fase III\u201d, se\u00f1ala Axel Hauschild, profesor de la Universidad de Kiel (Alemania) e investigador principal del estudio.<\/p>\n
\u201cEl interfer\u00f3n es la terapia aprobada para este escenario, pero solo mejora la supervivencia relativa sin reca\u00eddas un 20%\u201d. A su juicio, estos resultados cambiar\u00e1n la pr\u00e1ctica cl\u00ednica en este tipo de pacientes con melanoma de alto riesgo.<\/p>\n
Como comenta de manera independente Oliver Michielin, coordinador del ESMO Melanoma Faculty, \u201cllevamos muchos a\u00f1os intentando desarrollar terapias adyuvantes para el melanoma [que ayuden a prevenir reca\u00eddas despu\u00e9s de la cirug\u00eda para extirpar las met\u00e1stasis]. La primera de estas revoluciones fue ipilimimumab, aunque con un perfil bastante t\u00f3xico\u201d.<\/p>\n
A diferencia de ipilimimumab, que es un tipo de terapia inmunol\u00f3gica (es decir, que refuerza el papel del sistema inmune contra las c\u00e9lulas tumorales), los dos medicamentos usados en este estudio COMBI-AD son dianas dirigidas, es decir, que act\u00faan contra \u2018fallos\u2019 espec\u00edficos de las c\u00e9lulas tumorales.<\/p>\n
\u201cEstos resultados suponen una nueva opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes con mutaci\u00f3n en BRAF, que representan aproximadamente la mitad de los afectados con melanoma\u201d, recuerda Michielin. Las diferencias en el perfil de toxicidad entre la inmunoterapia o esta nueva combinaci\u00f3n influir\u00e1n en la elecci\u00f3n de tratamiento en cada paciente.<\/p>\n
Mejor que el est\u00e1ndar actual<\/strong><\/p>\n
En el segundo de los estudios, tambi\u00e9n publicado en la misma revista, se analiz\u00f3 un tipo de inmunoterapia (nivolumab) despu\u00e9s de la cirug\u00eda en pacientes con melanoma en fase III y se compararon los resultados con el f\u00e1rmaco est\u00e1ndar empleado para reducir el riesgo de reca\u00eddas en pacientes en fase III\/IV extirpado quir\u00fargicamente.<\/p>\n
Tanto nivolumab como ipilimumab son dos f\u00e1rmacos inmunoter\u00e1picos, es decir, act\u00faan inhibiendo un fallo en el sistema de control del sistema inmunitario que impide a las c\u00e9lulas defensivas reconocer y destruir el tumor.<\/p>\n
En los \u00faltimos a\u00f1os, el melanoma se ha convertido en uno de los tumores que mejores perspectivas ofrece en investigaci\u00f3n oncol\u00f3gica<\/em><\/strong><\/p><\/blockquote>\n
El estudio CheckMate238 es un ensayo en fase III, randomizado y doble ciego, llevado a cabo con 906 pacientes con melanoma con un alto riesgo de reca\u00eddas. El objetivo del estudio era comparar la acci\u00f3n de ambos medicamentos en la supervivencia libre de progresi\u00f3n.<\/p>\n
Como explican los autores, en este tipo de pacientes medir la supervivencia global es un objetivo complicado porque los pacientes suelen recibir el tratamiento alternativo en cuanto experimentan una reca\u00edda.<\/p>\n
El ensayo fue interrumpido antes de tiempo cuando el comit\u00e9 que eval\u00faa los datos observ\u00f3 una clara evidencia de beneficio en el grupo de nivolumab. Al cabo de 18 meses de tratamiento, la tasa de supervivencia libre de reca\u00eddas era del 66% en el grupo de nivolumab y del 52,7% con ipilimumab; mientras que el primer grupo experiment\u00f3 adem\u00e1s una menor tasa de toxicidades y de interrupci\u00f3n del tratamiento por efectos adversos.<\/p>\n
El principal autor del trabajo, Jeffrey Weber, del NYU Langone Health de Nueva York (EE UU), se\u00f1ala que los resultados del ensayo son claramente favorables a nivolumab en estos pacientes (no solo por la reducci\u00f3n en las reca\u00eddas sino por el mejor perfil de toxicidad del f\u00e1rmaco).<\/p>\n
Aunque ipilimumab est\u00e1 aprobado en EE UU para este escenario, en Europa todav\u00eda es una cuesti\u00f3n a debate, debido precisamente a la toxicidad mostrada por ipilimumab.<\/p>\n
SINC<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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