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Una vacuna experimental contra el \u00e9bola ha confirmado su alto grado de protecci\u00f3n en un gran ensayo cl\u00ednico realizado en Guinea, seg\u00fan los resultados que publica la revista m\u00e9dica The Lancet. La vacuna es la primera en prevenir la infecci\u00f3n provocada por uno de los pat\u00f3genos m\u00e1s letales conocidos. Este hallazgo confirma los buenos resultados de los ensayos iniciales de 2015.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco, llamado rVSV-ZEBOV, se evalu\u00f3 en un ensayo sobre 11.841 personas en Guinea durante el a\u00f1o 2015. Entre los 5.837 participantes que recibieron la vacuna no se registraron casos de \u00e9bola diez d\u00edas o m\u00e1s despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n. Sin embargo, en ese periodo hubo 23 casos entre los que no la recibieron.<\/p>\n
El ensayo fue dirigido por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, junto con el Ministerio de Salud de Guinea, M\u00e9dicos Sin Fronteras y el Instituto Noruego de Salud P\u00fablica, en colaboraci\u00f3n con otros socios internacionales.<\/p>\n
\u201cAunque estos resultados llegan demasiado tarde para los que perdieron la vida durante la epidemia de \u00c9bola de \u00c1frica occidental, ahora sabemos que no estaremos indefensos ante el pr\u00f3ximo brote\u201d, ha declarado Marie-Paule Kieny, subdirectora general de la OMS para Sistemas de Salud e Innovaci\u00f3n y autora principal del estudio.<\/p>\n
Este a\u00f1o, la empresa fabricante de la vacuna, Merck, recibi\u00f3 los permisos necesarios para llevar a cabo una revisi\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida del f\u00e1rmaco por parte de las agencias reguladoras de medicamentos de EE UU (la FDA) y de Europa (la EMA).<\/p>\n
Un ensayo innovador en anillo<\/strong><\/p>\n Desde que el virus del \u00c9bola fue identificado por primera vez en 1976, en \u00c1frica ha habido varios brotes espor\u00e1dicos. La epidemia que sufri\u00f3 el \u00c1frica occidental de 2013 a 2016, que result\u00f3 en m\u00e1s de 11.300 muertes, puso en evidencia la necesidad de una vacuna.<\/p>\n Su innovador dise\u00f1o se basa en el mismo que logr\u00f3 erradicar la viruela: el m\u00e9todo de vacunaci\u00f3n con anillo<\/em><\/strong><\/p>\n El ensayo se llev\u00f3 a cabo en la regi\u00f3n costera de Guinea, que a\u00fan experimentaba nuevos casos de \u00e9bola cuando el ensayo comenz\u00f3 en 2015. Su innovador dise\u00f1o se basa en el mismo que logr\u00f3 erradicar la viruela: el m\u00e9todo de vacunaci\u00f3n con anillo. Cada vez que se diagnostic\u00f3 un nuevo caso de \u00e9bola, el equipo de investigaci\u00f3n rastre\u00f3 a todas las personas que pudieron haber estado en contacto con el paciente en las tres semanas anteriores. Se identificaron 117 grupos o anillos, cada uno formado por un promedio de 80 personas.<\/p>\n Durante una primera fase, los anillos fueron asignados al azar para recibir la vacuna de inmediato o despu\u00e9s de tres semanas, y solo se le ofreci\u00f3 a los mayores de 18 a\u00f1os. Despu\u00e9s de publicar los resultados provisionales que mostraban su eficacia, se administr\u00f3 a todos los grupos inmediatamente y el ensayo se abri\u00f3 a los ni\u00f1os mayores de seis a\u00f1os.<\/p>\n Adem\u00e1s de probar una alta eficacia entre los vacunados, el ensayo tambi\u00e9n mostr\u00f3 que las personas no vacunadas dentro de los anillos estaban indirectamente protegidas contra el virus a trav\u00e9s de la inmunidad de grupo. Sin embargo, los autores advierten que el ensayo no se dise\u00f1\u00f3 para medir este efecto, por lo que se necesitar\u00e1 m\u00e1s investigaci\u00f3n.<\/p>\n Seguridad probada<\/strong><\/p>\n Para evaluar la seguridad, se observ\u00f3 a los vacunados durante treinta minutos despu\u00e9s de administrarles el f\u00e1rmaco y con visitas en sus casas hasta doce semanas despu\u00e9s. La mitad inform\u00f3 de s\u00edntomas leves poco despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, como dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular, pero se recuper\u00f3 en unos d\u00edas sin m\u00e1s consecuencias. Hubo adem\u00e1s tres pacientes que sufrieron una reacci\u00f3n febril, una anafilaxia y una gripe, y todos se recuperaron sin efectos a largo plazo.<\/p>\n 300.000 dosis de la vacuna estar\u00e1n disponibles para su uso de emergencia<\/p><\/blockquote>\n \u201cEste ensayo, tanto hist\u00f3rico como innovador, fue posible gracias a una colaboraci\u00f3n y coordinaci\u00f3n internacional ejemplar, a la contribuci\u00f3n de muchos expertos en todo el mundo y a la participaci\u00f3n local\u201d, afirma John-Arne R\u00f8ttingen, del Instituto Noruego de Salud P\u00fablica y presidente del grupo que dirige del estudio.<\/p>\n En enero, la organizaci\u00f3n internacional de vacunaci\u00f3n GAVI proporcion\u00f3 5 millones de d\u00f3lares a Merck para la futura adquisici\u00f3n de la vacuna una vez que haya sido aprobada, precalificada y recomendada por la OMS. Merck se comprometi\u00f3 a asegurar que 300.000 dosis de la vacuna est\u00e9n disponibles para su uso de emergencia y para someter a la vacuna al proceso de licencia final.<\/p>\n SINC<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Una vacuna experimental contra el \u00e9bola ha confirmado su alto grado de protecci\u00f3n en un gran ensayo cl\u00ednico realizado en Guinea, seg\u00fan los resultados que publica la revista m\u00e9dica The Lancet. La vacuna es la primera en prevenir la infecci\u00f3n provocada por uno de los pat\u00f3genos m\u00e1s letales conocidos. Este hallazgo confirma los buenos resultados<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":38867,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[143],"tags":[],"class_list":{"0":"post-38866","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-sociedad"},"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t