{"id":161371,"date":"2022-03-29T14:00:27","date_gmt":"2022-03-29T14:00:27","guid":{"rendered":"http:\/\/candas365.es\/noticias\/?p=161371"},"modified":"2022-03-29T14:00:27","modified_gmt":"2022-03-29T14:00:27","slug":"vacuna-de-hipra-la-ema-inicia-la-revision-continua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/candas365.es\/noticias\/vacuna-de-hipra-la-ema-inicia-la-revision-continua\/","title":{"rendered":"Vacuna de HIPRA: La EMA inicia la revisi\u00f3n continua"},"content":{"rendered":"

(EP) – El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la EMA,\u00a0 ha iniciado la revisi\u00f3n continua de la vacuna contra la COVID-19 de la compa\u00f1\u00eda espa\u00f1ola HIPRA como dosis de refuerzo.<\/p>\n

\"vacuna\"
FOTO: JUNTA DE ANDALUC\u00cdA \/ Europa Press<\/figcaption><\/figure>\n

A trav\u00e9s de un comunicado, la EMA explica que la decisi\u00f3n del CHMP de iniciar la revisi\u00f3n continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los estudios cl\u00ednicos en adultos.<\/p>\n

Los estudios cl\u00ednicos compararon la respuesta inmunitaria a la vacuna (medida por el nivel de anticuerpos contra el SRAS-CoV-2) con la observada con la vacuna de ARNm de Pfizer\/BioNTech. \u00abLos resultados preliminares sugieren que la respuesta inmunitaria con la vacuna COVID-19 de HIPRA puede ser eficaz contra el SARS-CoV-2, incluidas variantes preocupantes como la \u00f3micron\u00bb, apunta el organismo regulador europeo.<\/p>\n

La EMA avanza que evaluar\u00e1 los datos \u00aba medida que est\u00e9n disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos\u00bb. \u00abLa revisi\u00f3n continua continuar\u00e1 hasta que se disponga de suficientes pruebas para una solicitud formal de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n\u00bb, apostilla.<\/p>\n

Aunque la EMA no predice los plazos para su aprobaci\u00f3n, vaticina que \u00abdeber\u00eda tardar menos de lo normal en evaluar cualquier solicitud eventual debido al trabajo realizado durante la revisi\u00f3n continua\u00bb.<\/p>\n

La vacuna de HIPRA act\u00faa preparando al organismo para defenderse de la COVID-19. Contiene dos versiones de parte de la prote\u00edna pico (el dominio de uni\u00f3n al receptor) que se han producido en el laboratorio: una versi\u00f3n corresponde a parte de la prote\u00edna pico de la variante alfa y la otra corresponde a la de la variante beta.<\/p>\n

Esta prote\u00edna se encuentra en la superficie del SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) y es utilizada por el virus para entrar en las c\u00e9lulas del cuerpo. La vacuna tambi\u00e9n contiene un \u00abadyuvante\u00bb, una sustancia que ayuda a reforzar las respuestas inmunitarias a la vacuna.<\/p>\n

Cuando una persona recibe la vacuna, su sistema inmunitario identifica las dos prote\u00ednas de la vacuna como extra\u00f1as y produce defensas naturales (anticuerpos y c\u00e9lulas T) contra ellas. Si, m\u00e1s adelante, la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunitario reconocer\u00e1 la prote\u00edna de la espiga del virus y estar\u00e1 preparado para atacarla. Los anticuerpos y las c\u00e9lulas inmunitarias pueden proteger contra la COVID-19 trabajando juntos para matar el virus, impedir su entrada en las c\u00e9lulas del cuerpo y destruir las c\u00e9lulas infectadas.<\/p>\n

Esta vacuna se conserva a temperatura de refrigerador (entre 2 y 8 \u00baC), facilitando el almacenamiento y distribuci\u00f3n. Sin embargo, la tecnolog\u00eda utilizada permite una gran versatilidad para adaptarla a nuevas variantes del virus, si fuera necesario en el futuro. Los resultados obtenidos hasta el momento demuestran que la vacuna produce anticuerpos neutralizantes frente a las variantes de preocupaci\u00f3n actuales y tambi\u00e9n eficacia en la prevenci\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n

El pasado 11 de marzo, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, autoriz\u00f3 un segundo ensayo cl\u00ednico fase IIb de esta vacuna. El objetivo de esta investigaci\u00f3n es determinar y comparar los cambios en la inmunogenicidad contra la variante \u00f3micron en los voluntarios que han recibido dos dosis de la vacuna de AstraZeneca y la de HIPRA como dosis de refuerzo (PHH-1V es su nombre t\u00e9cnico), frente a aquellas personas que han recibido dos dosis de BioNTech\/Pfizer como refuerzo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

(EP) – El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la EMA,\u00a0 ha iniciado la revisi\u00f3n continua de la vacuna contra la COVID-19 de la compa\u00f1\u00eda espa\u00f1ola HIPRA como dosis de refuerzo. A trav\u00e9s de un comunicado, la EMA explica que la decisi\u00f3n del CHMP de iniciar la revisi\u00f3n<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":161372,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[316,372],"tags":[390,378],"class_list":{"0":"post-161371","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-destacadas","8":"category-salud","9":"tag-covid-19","10":"tag-salud"},"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t